上個月底國內(nèi)才剛剛獲批的首款國產(chǎn)新冠小分子口服藥阿茲夫定片，已開始得到應(yīng)用,。

8月11日晚間,，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH；02196.HK)宣布,，其聯(lián)合真實生物響應(yīng)各地政府需求,，緊急調(diào)配阿茲夫定片馳援全國多地抗疫，近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南,、海南,、新疆等地。

目前阿茲夫定片的定價已明確,，相較于目前已上市的新冠治療藥物,，該藥價格具有較大優(yōu)勢。據(jù)顯示：按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格,，阿茲夫定片定價每瓶270元,，每瓶35片，每片1mg,。

在治療新冠過程中,，阿茲夫定片獲批的適應(yīng)證是用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。在用法用量為空腹整片吞服,，每次5mg,，每日1次，療程至多不超過14天,。如果按照最多服用14天來算,，一個療程最多花費(fèi)約540元。

8月9日,，國家衛(wèi)生健康委辦公廳,、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊申請的審批意見,，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,，經(jīng)研究,，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》,。

支持阿茲夫定片作為新冠藥物上市申請的關(guān)鍵Ⅲ期注冊臨床試驗顯示，該藥可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間,，提高臨床癥狀改善的患者比例,，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。在抑制新冠病毒作用方面,，也可抑制新冠病毒的活性,。另從安全性來看，該藥總體耐受性良好,，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險,。但到真實世界應(yīng)用中,，該藥抗擊新冠病毒的療效如何，仍有待進(jìn)一步驗證,。

值得一提的是,，目前全球已獲批的另外一款新冠口服藥——輝瑞的Paxlovid,，屢次被傳出服用后有復(fù)陽現(xiàn)象。對于復(fù)陽原因,，市場仍爭論不休,，并沒有統(tǒng)一的說法，有認(rèn)為是病毒特點所致,，也有認(rèn)為跟服用療程不夠有關(guān),。

有別于輝瑞的Paxlovid屬于3CL蛋白酶抑制劑，阿茲夫定片屬于RdRp抑制劑,，后者是否會出現(xiàn)復(fù)陽情況，仍有待觀察,。